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藥典熾灼殘渣檢驗方法與試驗步驟

更新時間:2026-01-12      點擊次數:229
  本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。
  有機藥物經炭化或無機藥物加熱分解后,加硫酸濕潤,先低溫再高溫(700~800℃)熾灼,使完(分隔)全灰化,有機物分解揮發,殘留的非揮發性無機雜質(多為金屬的氧化物或無機鹽類)成為硫酸鹽,稱為熾灼殘渣(BP稱硫酸灰分),稱重,判斷是否符合限(分隔)量規定。熾灼殘渣的計算見下式。
  熾灼殘渣=(殘渣及坩堝重-空坩堝重)/(供試品重)×100%
  中國藥典要求:
  取供試品1.0~2.0g或各藥品項下規定的重量,置已熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至完(分隔)全炭化,放冷至室溫;除另有規定外,加硫酸0.5~1ml使濕潤,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在700~800℃熾灼使完(分隔)全灰化,移置干燥器內,放冷至室溫,精密稱定后,再在700~800℃熾灼至恒重,即得。 如需將殘渣留作重金屬檢查,則熾灼溫度必須控制在500~600℃。
  藥典熾灼殘渣檢驗推薦使用Labthink C860M集成式灼燒殘渣檢測系統,該系統基于重量法測試原理,嚴格參照藥典、藥包材、化學試劑、食品等檢測標準設計制造,通過模塊化集成設計,創新性地將馬弗爐、干燥裝置與精密稱量單元整合為一體化工作站,完整覆蓋空坩堝恒重、高溫炭化、高溫灰化、智能冷卻及自動恒重等全流程檢測環節。操作人員只需完成樣品裝載,系統即可自主執行預設程序,徹(分隔)底消除了傳統方法中多設備轉換帶來的操作冗余。在核心稱量環節,Labthink樶新科技成果“全自動機械手"完(分隔)美模擬人類手臂,實現了測試杯的智能定位、按預設順序精準抓取與快速轉運。
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